Torebki samoklejące STERIM® wykonane są ze specjalnego papieru medycznego o gramaturze 60 g/m2 oraz wielowarstwowej zielonej folii poliestrowo-polipropylenowej. Materiały połączone są 3-kanałowym termozgrzewem gwarantującym wytrzymałość, szczelność mikrobiologiczną i bezpyłowe otwieranie.
Na linii zgrzewu fabrycznego umieszczono wskaźnik chemiczny typu 1 sterylizacji STEAM wraz z informacją o kolorze wskaźnika przed i po procesie sterylizacji, a także podstawowe informacje techniczne - nr LOT, data produkcji.
Jednorazowe, samoklejące torebki papierowo-foliowe STERIM® dostępne są w różnych rozmiarach, co pozwala dobrać optymalną wielkość opakowania do sterylizowanego materiału . Należy pamiętać o umieszczaniu w torebce testu chemiczne typ 4,5 lu 6. W przypadku instrumentów z ostrzami – końcówki należy zabezpieczyć specjalnymi nakładkami.
Zalety torebek papierowo-foliowych do sterylizacji STERIM®:
- duża wytrzymałość na rozerwanie,
- wysoka jakość wielorowkowego zgrzewu fabrycznego,
- szczelność zamknięcia za pomocą specjalnego paska klejącego,
- czytelność wskaźników sterylizacji, napisy informacyjne w języku polskim.
Dane techniczne:
- wyrób medyczny klasy 1, 93/42 EWG, znak CE, Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych,
- zgodność z normami: ISO 11607-1,2 : 2017; PN EN 868-5:2019; ISO 9001:2015,
- metody sterylizacji: parowa, formaldehydowa, tlenkiem etylenu,
- ilość w opakowaniu: 200 sztuk.
Samoklejące torebki papierowo-foliowe do sterylizacji i przechowywania materiałów medycznych w 10 różnych rozmiarach. Wykonane z trwałego materiału, ze szczelnym zamknięciem. Nie wymagają stosowania urządzeń zgrzewających.
MDR - Medical Device Regulation zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG, stanowi potwierdzenie wysokich standardów dotyczących projektowania, produkcji, wprowadzania, weryfikacji i monitorowania wyrobów medycznych.
Chcesz wiedzieć więcej, przeczytaj artykuł
A
|
Anonim 27-11-2021
|
A
|
Anonim 21-10-2021
Doskonała jakość i estetyczny wygląd! |
AB
|
Anna Bogdanowska 29-07-2021
|